法務(wù)律師徐睿知簡歷資料
（醫(yī)療健康與法律合規(guī)方向）
一、個(gè)人簡介
徐睿知，韓國首爾大學(xué)法學(xué)博士（醫(yī)療法方向），持有中國法律職業(yè)資格證（A類）及韓國律師執(zhí)照，現(xiàn)為北京大成律師事務(wù)所醫(yī)療健康法律事務(wù)部合伙人。專注于醫(yī)療糾紛訴訟、醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)及公共衛(wèi)生政策研究，具備10年跨境醫(yī)療法務(wù)經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)過30余家三級甲等醫(yī)院及跨國藥企，代理案件勝訴率保持85%以上。
二、教育背景
首爾大學(xué)法學(xué)院（2010-2014）
法學(xué)博士學(xué)位，主攻《醫(yī)療事故責(zé)任認(rèn)定中的過錯(cuò)推定原則》
獲韓國BK21精英獎(jiǎng)學(xué)金（全校前3%）
中國政法大學(xué)（2006-2010）
法學(xué)學(xué)士（衛(wèi)生法特色班），GPA 3.8/4.0
校級優(yōu)秀畢業(yè)生，模擬法庭競賽最佳辯手
三、職業(yè)經(jīng)歷
北京大成律師事務(wù)所 | 合伙人律師（2018-至今）
主導(dǎo)醫(yī)療糾紛訴訟團(tuán)隊(duì)，年處理案件量超50件，累計(jì)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)避賠償風(fēng)險(xiǎn)超2億元
為《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂提供專家意見，被國家藥監(jiān)局采納3項(xiàng)條款
韓國金張律師事務(wù)所 | 涉外法律顧問（2014-2018）
代理中韓跨境醫(yī)療投資糾紛案，勝訴標(biāo)的額達(dá)1.2億韓元
構(gòu)建醫(yī)藥企業(yè)GCP合規(guī)體系，通過韓國MFDS突擊檢查率100%
四、專業(yè)資質(zhì)與榮譽(yù)
資質(zhì)證書：中國法律職業(yè)資格證（2012）、韓國律師執(zhí)照（2015）、ISO 13485內(nèi)審員
學(xué)術(shù)榮譽(yù)：
《AI醫(yī)療診斷的法律責(zé)任邊界》獲中國衛(wèi)生法學(xué)會優(yōu)秀論文一等獎(jiǎng)（2023）
國際醫(yī)療法律協(xié)會（IMLA）"年度青年律師獎(jiǎng)"（2021）
五、代表性案例
某三甲醫(yī)院術(shù)中猝死案（2022）
推翻原司法鑒定結(jié)論，通過重新質(zhì)證證明醫(yī)院無過錯(cuò)，免除賠償責(zé)任
本案入選最高人民法院醫(yī)療糾紛十大典型案例
跨國藥企數(shù)據(jù)合規(guī)調(diào)查（2020）
主導(dǎo)應(yīng)對FDA數(shù)據(jù)真實(shí)性核查，避免企業(yè)被列入"黑名單"
建立符合HIPAA-GDPR雙標(biāo)準(zhǔn)的跨境數(shù)據(jù)流方案
六、學(xué)術(shù)成果
專著：《醫(yī)療人工智能倫理與法律》（法律出版社，2024）
核心期刊論文：
《基因編輯嬰兒的刑法規(guī)制路徑》（《中國法學(xué)》2023年第4期）
《DRG付費(fèi)改革中的醫(yī)保詐騙風(fēng)險(xiǎn)防控》（《Health Policy》SSCI Q1, 2022）
七、社會任職
中國衛(wèi)生法學(xué)會 常務(wù)理事
國家衛(wèi)健委醫(yī)療技術(shù)評估專家?guī)?法律組委員
首爾大學(xué)法學(xué)院 客座教授（醫(yī)療法課程）
八、專業(yè)技能
語言能力：韓語（TOPIK 6級）、英語（IELTS 8.0）、日語（N1）
技術(shù)工具：LexisNexis/Westlaw檢索、醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析（Python基礎(chǔ)）
特色能力：醫(yī)療損害鑒定意見書交叉質(zhì)證、FDA/EMA法規(guī)對標(biāo)